全國藥品不良反應監測評價工作會在京召開

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2019年2月21日-2月22日，2019年度全國藥品不良反應監測評價事情會議在京召開。會議重要任務是認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精力，周全落實全國藥品監督办理事情會議请求，總結2018年事情，摆设2019年任務。國家藥品監督办理局黨組成員、副局長徐景和出席會議並講話，國家局藥品評價中间主任沈傳勇作2019年全國藥品不良反應監測評價事情報告。

徐景和在講話中充实必定了2018年全國藥品不良反應監測評價事情。2018年，全國藥品監測評價廣大幹部職工認真貫徹落實國家局摆设，堅持以人民為中间的發展思惟，落實“科學評價為基礎、風險办理為主線、服務患者為中间”的發展思绪，紮實開展藥品監測評價事情，監測評價轨制進一步完美、監測評價體系進一步健全、監測評價能力進一步晋升、監測評價模式進一步創新、監測評價領域進一步拓寬、監測評價影響進一步擴大，取患了可喜可賀的成績。

會議指出，要認真貫徹落實全國藥品監督工作會議精力，深入認識新時代、新體制、新理念、新款式帶來的機遇和挑戰，提高政治站位、深化規律認識、拓寬監管視野，切實增強做好新時代藥品監測評價事情的任务感、責任感和主動性、創造性。廣大藥品監測評價人員要深入掌控我國藥品監測評價事情的定位、定勢和定力。要依照全國藥品監督工作會議“堅持一個導向、堅定兩個目標、夯實三個支撐”的请求，堅持“五注意、五強化”根基事情法子，即重基礎、強體系，重法子、強能力，重阐发、強應用，重檢查、強落實，重交换、強互助。統籌兼顧、科學放置，妥帖處理好風險與責任、體系與能力、轨制與機制、數量與品質、繼承與創新的關係，推動藥品監測評價事情行穩致遠。

會議摆设了2019年七項重點事情：一是落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應轨制；二是開展堅持基於風險的評價，晋升風險防控水準；三是加大創新藥械監測評價力度；四是加強醫療器械不良事务監測和再評價办理；五是深刻開展100個醫療器械品種的重點監測事情；六是創新監測模式，繼續推動哨點聯盟建設；七是穩步推進化粧品不良反應與藥物濫用監測事情。

來自全國各省、自治區、直轄市、解放軍和新疆生産建設兵團、副省級都会藥品不良反應監測中间負責人和國家局藥品評價中间相關人員參加了會議。浙江、四川、廣東、北京、江蘇、山東、重慶、深圳等省級(副省級)監測評價中间做了交换發言。(石璐言)

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